Anvisa interditará dois lotes de soluções de sais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou que vai interditar dois lotes de soluções de sais usados em sessões de hemodiálise. De acordo com nota divulgada nesta quarta-feira, as duas soluções de cloreto de sódio fabricadas pela Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda teriam provocado reações colaterais em pacientes atendidos no município de Vitória de Santo Antão (PE).

A assessoria da Anvisa informa ainda que 20 casos não confirmados foram notificados pela Agência de Pernambuco, no início da semana. E que a comercialização dos produtos já foi suspensa. Há suspeitas de que os lotes teriam sido contaminados por bactérias, mas os laudos técnicos só serão concluídos em 30 dias.

A medida cautelar de suspensão da comercialização será tomada em todo país, quando for publicada no Diário Oficial da União. Os lotes interditados são o FA06D144 da solução de Cloreto de Sódio, Cloreto de Potássio+Associações (CPHD – Fração Ácida), e o FB06D147 de Cloreto de Sódio, Cloreto de Potássio+Associações (CPHD – Fração Básica). Os 20 pacientes que há duas semanas se submeteram a tratamento de hemodiálise na Clínica do Rim, em Vitória de Santo Antão (Zona da Mata do estado) recuperam-se bem. Eles sentiam febre, calafrios, dores de cabeça e muscular.

A diretora da clínica, Suzana Melo, informou que depois do incidente o produto foi substituído e os pacientes, tratados com antibióticos. O chefe da Vigilância Sanitária estadual, Jaime Brito, destacou que a agilidade da ação impediu a continuidade da contaminação, o que “poderia trazer conseqüências graves, não só para os pacientes renais da clínica, mas também de outros estados brasileiros”.

Da Assessoria de Comunicação do Cremepe
Com informações da Agência Brasil.