Anvisa alerta sobre contaminação do Digestina 30 mg

Em caráter cautelar, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, desde a segunda-feira, dia 5, a distribuição, a comercialização e o uso do lote 512609 do medicamento Digestina 30 mg (bromoprida) injetável, com validade até 31 de dezembro de 2007. O produto, fabricado pelo laboratório União Química, é utilizado para reduzir o mal-estar relacionado a náuseas e vômitos, principalmente após procedimentos cirúrgicos.

De acordo com Cláudio Maierovitch, diretor da Anvisa, análises preliminares constataram a contaminação do referido lote pela bactéria Burkholderia cepacea. O mesmo tipo de microrganismo também foi localizado em 15 pacientes que fizeram uso do produto e tiveram reações adversas.

Suspeitas de efeitos adversos decorrentes do uso de Digestina precisam ser notificadas à Unidade de Farmacovigilância da Agência. Para preenchimento eletrônico do formulário de notificação, o médico deve clicar em https://www.anvisa.gov.br/multimidia/Formulario/notifica_med.asp. Para preenchê-lo manualmente, o profissional pode imprimi-lo clicando em http://www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/notificacao_prof.pdf e depois enviar as informações para o fax (61) 3448-1275.

Da Assessoria de Comunicação do Cremepe.
Com Informações da Assessoria de Imprensa da Anvisa.