Alerta sanitário sobre falsificação do medicamento Imbruvica

O Conselho Regional de Medicina de Pernambuco (Cremepe) informa que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre a circulação de unidades falsificadas do medicamento oncológico Imbruvica (ibrutinibe) 140 mg, na apresentação em cápsulas. A irregularidade foi confirmada pela Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., detentora do registro do produto no Brasil.

Entre os lotes identificados como falsificados estão:

• PJS0B00 – fabricação em outubro de 2024 e validade até setembro de 2027
• NIS7G01 – fabricação em setembro de 2023 e validade até agosto de 2026
• NJS7J00 – fabricação em julho de 2023 e validade até junho de 2026

A Anvisa também chamou atenção para o fato de que a apresentação em cápsulas do Imbruvica possui registro caduco ou cancelado no Brasil. Assim, qualquer unidade comercializada ou utilizada nessa forma farmacêutica deve ser considerada, automaticamente, como produto falsificado.

Diante da gravidade do caso e considerando que o Imbruvica é utilizado por médicos, farmacêuticos e outros profissionais de saúde na prática clínica, a Anvisa solicitou que os conselhos profissionais divulguem amplamente este alerta entre seus inscritos, com o objetivo de prevenir o uso de produtos irregulares, evitar riscos à segurança dos pacientes e proteger a saúde da população brasileira.

O Cremepe reforça a importância de que os profissionais de saúde redobrem a atenção quanto à procedência dos medicamentos utilizados, verifiquem lotes, datas de fabricação e validade e comuniquem imediatamente às autoridades sanitárias qualquer suspeita de falsificação. A orientação também é para que os profissionais esclareçam pacientes sobre os riscos associados ao uso de medicamentos sem registro válido.