A suspensão da fabricação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Ponstan e a suspensão da importação do Feldene SL continuam valendo, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Durante uma inspeção de rotina a agência detectou que a forma com que o Ponstan estava sendo fabricado era diferente de a registrada pela Pfizer anteriormente. Embora a fórmula, e as concentrações das substâncias sejam as mesmas, ainda não é possível afirmar se houve alteração na eficácia ou na segurança do medicamento. O laudo definitivo sairá em até 15 dias.
As pessoas que estão tomando o medicamento devem consultar seus médicos para que eles receitem genéricos ou similares com o mesmo efeito. Se o laudo comprovar que a mudança no processo de fabricação não altera a eficácia nem a segurança do remédio, o Ponstan poderá voltar a ser fabricado e vendido imediatamente.
Em relação ao Feldene SL, que é fabricado na Grã-Bretanha, a Anvisa informou que o laboratório estrangeiro tem que se adaptar as normas da legislação brasileira. Assim que isso acontecer, o medicamento poderá voltar a ser importado e vendido.
Pfizer espera que suspensão seja revogada em breve
A Pfizer, fabricante do Ponstan, espera que a suspensão seja revogada em breve. De acordo com o diretor médico da empresa, João Fittipaldi, as pendências administrativas que levaram a Anvisa a suspender os medicamentos já foram esclarecidas em uma reunião realizada na terça-feira.
O Ponstan é utilizado no alívio da artrite reumatóide, dor muscular, cefaléia e cólicas. Já o Feldene SL, comprimidos de dissolução instantânea, é fabricado pela empresa Cardinal Health UK 416, da Inglaterra, e importado pela Pfizer, de Guarulhos (SP).
Segue a íntegra da nota da Pfizer:
“Em relação à notícia publicada no Diário Oficial da União de 29 de janeiro de 2007, que informa a suspensão pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da fabricação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Ponstan (ácido mefenâmico), bem como a suspensão da importação de Feldene SL, o diretor médico da Pfizer, João Fittipaldi, esclarece:”
“A empresa foi surpreendida pela notícia. No próprio dia 29 de janeiro, a Pfizer contatou a Anvisa e foi informada que a decisão de suspender o medicamento Ponstan e a importação de Feldene SL tem como base questões administrativas e não relacionadas à qualidade do produto. “
“Uma nova reunião da Pfizer com a Anvisa aconteceu ontem, dia 30 de janeiro, na qual as pendências administrativas foram esclarecidas. A Pfizer espera que a portaria seja revogada nos próximos dias. “
“É importante reforçar que não há qualquer problema de qualidade ou eficácia relacionado ao medicamento Ponstan e Feldene SL.”
“A Pfizer reafirma seu compromisso no cumprimento das normas de qualidade na produção de seus medicamentos.”
Da Assessoria de Comunicação do Cremepe.
Com Informações do Pernambuco.com e da Agência O Globo.
